Wenn die European Medicines Agency (EMA) über die Zulassung eines neuen Medikaments, das genetisch veränderte Organismen  (GMO) enthält, zu entscheiden hat, dann ist das Zulassungsverfahren ein anderes als es für Medikamente der Fall ist, in denen keine GMO enthalten sind. Die Vorgehensweise ist dann eindeutig geregelt: 3.4 The EU environmental/pharmaceutical legislative interaction for GMOs Exceptionally,