Wogegen schützen COVID-19-Impfstoffe? Schützen sie überhaupt? Ziehen Sie sich warm an!

Der Jubel über den Durchbruch bei Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 / COVID-19 ist noch nicht verhallt.
Alle freuen sich darüber, dass der Impfstoff eine 90%ige Effektivität hat.

Aber was bedeutet eine 90%ige Effektivität?

Heißt das:

  1. Unter Geimpften stecken sich 90% weniger Personen an als unter Nichtgeimpften?
  2. Unter Geimpften erkranken 90% weniger Personen schwer an COVID-19 als unter Nichtgeimpften?
  3. Unter Geimpften sterben 90% weniger Personen an COVID-19 als unter Nichtgeimpften?

Beantworten Sie diese Fragen für sich und erzählen Sie uns bitte per Kommentar, was Sie nach der Lektüre dieses Beitrags gedacht haben.

Beginnen wir bei Pfizer/Biontech und BNT162(b1 oder b2).
Der Impfstoff sei zu 90% effektiv.

Wie kommt man auf diese 90%.
Wie muss man sich überhaupt einen klinischen Trial vorstellen?
Groß!

Es nehmen doch 30.000 Personen am Trial, entweder in der Impf- oder der Kontrollgruppe teil.
Das ist viel.

90% Effektivität bedeutet also, dass von den 30.000 – 3.000 an COVID-19 erkrankt sind, 2.700 davon in der Kontrollgruppe?
Ja?
Nein!
Falsch.



Wenn Sie einen Trial beginnen und Probanden erhalten eine Saline Lösung oder den Impfstoff, der getestet werden soll, gespritzt, dann wissen Sie nicht, wer überhaupt an COVID-19 erkranken wird. Ergo muss ein Punkt bestimmt werden, bei dessen Erreichen angenommen wird, dass ein “Endpunkt” erreicht ist. Im Kontext von klinischen Trials bedeutet das, dass man eine Zahl von Erkrankten, an COVID-19 Erkrankten, vorbestimmen muss, deren Erreichung dazu führt, dass eine Bestandsaufnahme gemacht wird. In den derzeitigen Trials stellen 150 bis 160 Ereignisse diesen Endpunkt dar.

Ereignisse bezieht sich offenkundig auf eine Infektion mit SARS-CoV-2 und eine nachfolgende Erkrankung an COVID-19. Aber welche Form der Erkrankung? Eine milde oder eine schwere Erkrankung, eine Einweisung ins Krankenhaus, ein Versterben an COVID-19?

  • Verstorbene als Ereignis, das wäre der notwendige Endpunkt, wenn man etwas darüber aussagen wollte, ob der Impfstoff, der gerade getestet wird, die Mortalität an COVID-19 reduziert.
  • Einweisungen in ein Krankenhaus, das wäre der notwendige Endpunkt, wenn man etwas darüber aussagen wollte, ob der Impfstoff, der gerade getestet wird, einen Schutz vor schwerer Erkrankung an COVID-19 bietet.

Die Infection Fatality Rate, also die Wahrscheinlichkeit, nach Infektion mit SARS-CoV-2 zu sterben, liegt derzeit bei ~1,4%. Bei 30.000 Personen in einem klinischen Trial, dessen Endpunkt erreicht ist, wenn 150 oder 160 Personen an COVID-19 erkrankt sind, kann man somit 1 bis 2 Personen erwarten, die an COVID-19 sterben. Um Aussagen darüber machen zu können, ob der Impfstoff, der gerade getestet wird, die Sterblichkeit reduziert, müsste man die Trials um den Faktor 10 bis 15 vergrößern, also auf 300.000 bis 450.000 Probanden, um sicherzustellen, dass eine relevante Anzahl von Testpersonen an COVID-19 versterben kann. Die derzeitigen Trials sind viel zu klein, um diese Aussage zu machen. Pfizer/Biontech rekrutiert 30.000 Testpersonen.

Für die Hospitalisierungsrate gilt dasselbe. Sie beträgt derzeit rund 3,4%. Die Probleme, die sich daraus ergeben, sind identisch.

Quelle

Mit anderen Worten: Die derzeitigen Trials können keinerlei Aussage darüber machen, ob der getestete Impfstoff vor einer schweren Erkrankung oder gar einem Versterben an COVID-19 schützt.

Der Endpunkt derzeitiger Trials ist erreicht, wenn 150 bis 160 Ereignisse vorliegen, und Ereignisse liegen dann vor, wenn ein Proband positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurde und leichte Symptome zeigt. Die 90% Effektivität, die derzeit so frenetisch gefeiert wird, bedeutet somit, dass die Wahrscheinlichkeit einer leichten Erkrankung an COVID-19 durch den Pfizer/Biontech Impfstoff um 90% geringer ist, wobei die Anzahl der Ereignisse, die diesem Anteil zugrunde liegen, wohl derzeit nicht größer als 90 bis 100 ist.



Hinzu kommt, dass in den derzeitigen Trials keine besondere Berücksichtigung von älteren Menschen erfolgt. Wir wissen, dass die Wahrscheinlichkeit, an COVID-19 ernsthaft zu erkranken oder zu sterben, mit dem Alter steigt. Die Trials tragen diesem Umstand nicht Rechnung. Sie gehen davon aus, dass ein Impfstoff, ist er erst einmal entwickelt, auf alle Altersgruppen dieselbe Wirkung hat. Eine seltsame Annahme, wenn man weiß, dass sich für ältere Menschen ein höheres Risiko mit einer Erkrankung an COVID-19 verbindet.

Und wie steht es mit der Frage, ob ein Impfstoff davor schützt, SARS-CoV-2 zu verbreiten?

Auch diese Frage wird von derzeitigen Trials nicht beantwortet, denn dazu wäre es zum einen notwendig, die Testpersonen mehrfach pro Woche auf SARS-CoV-2 zu testen, und es wäre notwendig, dies über einen längeren Zeitraum zu tun. Beides ist in den Designs der derzeitigen klinischen Tests nicht vorgesehen.

Es ist also nicht möglich, auf Grundlage der klinischen Trials Aussagen darüber zu machen, ob eine Impfung vor einer schweren Erkrankung an COVID-19, einer Hospitalisierung oder dem Tod schützt. Nicht einmal darüber, ob Geimpfte SARS-CoV-2 verbreiten können, kann eine Aussage gemacht werden. Die einzige Aussage, die man auf Grundlage der klinischen Tests machen kann, lautet: Personen, die mit einem Test-Impfstoff geimpft wurden, haben – im Fall von BNT162 eine um 90% reduzierte Wahrscheinlichkeit, positiv auf SARS-CoV-2 gestestet zu werden und leichte Symptome zu entwickeln, denn ein Ereignis, wie es im Rahmen der klinischen Trials definiert ist, tritt ein, wenn ein Proband positiv getestet ist und leichte Symptome, also im einfachsten Fall einen leichten Husten, entwickelt hat.

Keine der drei oben genannten Wirkungen einer Impfung wird durch die klinischen Tests bestätigt. Vielmehr hoffen die Veranwtortlichen der Pharma-Unternehmen, wie Peter Doshi in seinem hervorragenden Dossier schreibt, aus dem wir große Teile dieses Beitrags entnommen haben, darauf, dass – wie bei den Impfstoffen gegen Influenza auch bei Impfstoffen gegen COVID-19 aus der Wirksamkeit bei leichter Erkrankung auf die Wirksamkeit bei schwerer Erkrankung geschlossen werden kann.

“But the truth is that the science remains far from clear cut, even for influenza vaccines that have been used for decades. Although randomised trials have shown an effect in reducing the risk of symptomatic influenza, such trials have never been conducted in elderly people living in the community to see whether they save lives.”

Die ganze Geschichte der Wirksamkeit der derzeit getesteten Impfstoffe steht und fällt darüber hinaus mit der Annahme, dass Impfstoffe über alle Altersgruppen gleich wirksam sind. Warum Sie das sein sollten, wenn schon sicher ist, dass die Anfälligkeit für eine schwere Erkrankung an COVID-19 über Altersgruppen unterschiedlich verteilt ist, ist eine offene Frage:

“But when vaccines are not equally effective in all populations the theory breaks down. If frail elderly people, who are understood to die in disproportionate numbers from both influenza and covid-19, are not enrolled into vaccine trials in sufficient numbers to determine whether case numbers are reduced in this group, there can be little basis for assuming any benefit in terms of hospital admissions or mortality. Whatever reduction in cases is seen in the overall study population (most of which may be among healthy adults), this benefit may not apply to the frail elderly subpopulation, and few lives may be saved.”

In Deutsch: Ob der neue Impfstoff die älteren Menschen, die ihn zuerst erhalten sollen, überhaupt in irgend einer Weise zu schützen vermag, ist unsicher, ob er einen erkennbaren Effekt auf die Sterberate hat, ist unsicher, ob sein Nutzen in irgend einem Verhältnis zu den Kosten steht, ist fraglich.

Wie so oft ist die Euphorie unter Polit- und Journalismus-Darstellern ihrer Unkenntnis geschuldet, und sie steht in keinem Verhältnis zu dem, was es tatsächlich über die Effektivität eines Impfstoffes zu berichten gibt.



Seit Ende Januar besprechen wir Studien zu SARS-CoV-2. Damit gehören wir zu den wenigen, die das neue Coronavirus seit seinem Auftauchen verfolgt und den Niederschlag, den es in wissenschaftlichen Beiträgen gefunden hat, begleitet haben. Die folgenden Texte dokumentieren diese Tätigkeit in einer Weise, die uns, als privates Blog, das in keiner Weise mit der finanziellen Ausstattung öffentlich-rechtlicher Anstalten konkurrieren kann, stolz macht.

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Fakten zu SARS-CoV-2/COVID-19:

  1. COVID-19-Impfstoff: “Großartige, vielversprechende Daten” – nur: keiner kennt die Daten – 9. November
  2. Bio-Engineering / Bio-Waffe: Wie erkennt man ein Virus, das im Labor hergestellt wurde? – 4. November
  3. Lockdown, Kontaktbeschränkung, eingesperrt: nutzlose Maßnahmen zur Erreichung von Hirngespinsten – 28. Oktober
  4. Studie zeigt: Lockdown nicht nur unnötig, sondern schädlich – 26. Oktober
  5. Maßnahmen sozialer Kontrolle zur Reduzierung von SARS-Cov-2 Infektionen: Was reduziert wieviel? -23. Oktober
  6. Kontakt-Tagebücher: Epidemiologen Wettkampf in Überwachung – 22. Oktober
  7. Der ewige Lockdown: Können Politiker lernen? – 14. Oktober
  8. Mehr Tote, mehr Schaden durch Lockdown? Explosive Studie aus Großbritannien – 8. Oktober
  9. SARS-CoV-2: Entwarnung wäre die angemessene Reaktion  – 7. Oktober
  10. REGN-COV2: Trumps experimenteller Antikörper-Cocktail – 6. Oktober
  11. Impfschutz für 90 bis 120 Tage? – 2. Oktober
  12. Gerettet: SARS-CoV-2 reduziert Anzahl von Blinddarmentzündungen und -operationen – 28. September
  13. Transverse Myelitis und ein Impfstoff gegen COVID-19: Correctiv mit “Fakten-Prüfung” überfordert – 24. September
  14. Mundwasser gegen SARS-CoV-2: Zwei Studien – ein Ergebnis – 20. September
  15. Genetic Engineering: Dass SARS-CoV-2 aus dem Labor stammt, ist so gut wie sicher – 15. September
  16. Schweigegelübde: Warum Wissenschaftler nicht über einen Labor-Ursprung von SARS-CoV-2 reden – 14. September
  17. Space Invaders: SARS-CoV-2 kommt aus dem Weltall, sagen renommierte Wissenschaftler – 13. September
  18. Vitamin D schützt vor SARS-CoV-2 – 7. September 
  19. Ansteckung mit SARS-CoV-2: Wie sicher sind öffentliche Verkehrsmittel? – 2. September
  20. Prunella Vulgaris und Suramin blocken SARS-CoV-2 – 29. August
  21. Gefahr einer zweiten Infektion mit SARS-CoV-2 minimal und mit Blick auf die Folgen irrelevant -27. August
  22. Blutplasma gegen COVID-19 – 25. August
  23. Aerosol-Panik in der ARD – Wenn Uninformierte dilettieren – 18. August
  24. SARS-CoV-2 Schlachtfelder: Verbreitung, Masken, Immunität, Herkunft – 16. August
  25. Das Hydroxychloroquine-Komplott: Politdarsteller und Faktenfinder gehen über Leichen – 11. AUgust
  26. Immunität gegen SARS-CoV-2 auch ohne Erkrankung an COVID-19? – 10. August
  27. SARS-CoV-2 Impfstoff-Effektivität: Keine Gewähr für Gesundheit – 8. August
  28. “Corona-Hotspot” Schule – 7. August
  29. Lockdown: Mehrheit hat sich nicht daran gehalten – 3. August
  30. Impfstoff gegen SARS-CoV-2: Alles ganz einfach – oder doch nicht? – 27. Juli
  31. Neue Ungereimtheiten zum Ursprung von SARS-CoV-2: Zwei Erklärungen – beide beunruhigend – 23. Juli
  32. Übertragung per Aerosol: Gefahr von SARS-CoV-2 Infektion eher gering – 22. Juli
  33. Herdenimmunität gegen SARS-CoV-2 längst erreicht? – 19. Juli
  34. Durchbruch? Lamas als Retter vor COVID-19: Britisches Team neutralisiert SARS-CoV-2 – 15. Juli
  35. SARS-CoV-2: Infektion weit weniger verbreitet als vorhergesagt – 15. Juli
  36. Herdenimmunität ist eine Illusion – 13. Juli
  37. Hydroxychloroquine: das wirksamste Medikament gegen COVID-19 -4. Juli
  38. Studie ist Sprengstoff: SARS-CoV-2 ist mindestens sieben Jahre alt – 30. Juni
  39. 560.000 Tote durch Lockdown in Deutschland vermieden – 24. Juni
  40. Abstand und Masken schützen – das schwedische Modell ist tot und Dexamethasone – 19. Juni
  41. Ein Virus auf Reisen: Von wo SARS-CoV-2 in das Vereinigte Königreich importiert wurde – 12. Juni
  42. Monatelang von KPCh verschwiegen: SARS-CoV-2 schon seit September 2019 in China virulent? – 11. Juni
  43. Von der Nase ins Gehirn – SARS-CoV-2 als Hirnschädiger – 9. Juni
  44. Massive Hirnschäden bei COVID-19 Toten – 5. Juni
  45. Das Virus, das aus dem chinesischen Labor kam: Indizienkette wird länger – 4. Juni
  46. WHO und Lancet – vereint in Lächerlichkeit – Hydroxychloroquine Krimi – 4. Juni 
  47. Ist die SARS-COV-2 Epidemie in Deutschland beendet? – 1. Juni 
  48. Hydroxychloroquine entwickelt sich zum Gegenstand eines Krimis – 30. Mai
  49. MERS vergleichbar: Augsburger Pathologen veröffentlichen beunruhigende Ergebnisse – 25. Mai 
  50. Wirksamkeit von Hydroxychloroquine – Stand der Forschung – 19. Mai
  51. SARS-CoV-2: Infektionsrisiko ist nicht gleich verteilt – 19. Mai
  52. Kawasaki-Syndrom und SARS-CoV-2: Wenn Kinder zur Risikogruppe werden – 14. Mai 
  53. Hydroxychloroquine nutzt nichts im Kampf gegen COVID-19 – 13. Mai
  54. Raucher leben länger? Unerwartetes aus der COVID-19 Forschung – 12. Mai
  55. Wie kommt die Reproduktionszahl R zustande und was sagt sie aus? – 11. Mai
  56. Und es ist doch kein natürliches Virus? – 10. Mai
  57. Extremes Entzündungssyndrom: COVID-19 auch für Kinder und Jugendliche tödlich – 10. Mai
  58. Gangelt: der schmale Grad zwischen Wissenschaft und Scharlatanerie – 5. Mai
  59. War die Quarantäne in Deutschland effizient oder unnötig? – 4. Mai
  60. Toxischer Virencocktail – China hat Tradition im Erschaffen tödlicher Viren – 3. Mai
  61. Schulen und Kindergärten wieder öffnen? 30. April 
  62. Falsche Zahlen aus China: Erste Schätzung der tatsächlichen Verbreitung von COVID-19 – 29. April
  63. Reproduktionszahl R – Wie wird sie berechnet? – 28. April
  64. Medikamente gegen COVID-19 – 27. April
  65. Schulschließungen ohne Effekt auf die Ausbreitung von SARS-CoV-2 – 26. April
  66. Frontalangriff auf die Gefäßbetten – 24. April 
  67. Gefährlicher als gedacht: SARS-CoV-2 mutiert viel häufiger – 23. April
  68. Erhebliche Über-Sterblichkeit in England und Wales aufgrund von COVID-19 – 22. April
  69. Lockdown ohne Wirkung? – 22. April
  70. 10.000.000 PCR-Tests pro Tag: Eine britische Strategie, den Lockdown zu beenden und weitere zu verhindern – 21. April
  71. Herbe Kritik am Robert-Koch-Institut: Heimlichtuer, die der Aufgabe nicht gewachsen sind? – 21. April 2020
  72. Stanford, Gangelt, COVID-19: Viel Lärm um herzlich wenig Ergebnis – 20. April 2020
  73. Altersverteilung der an COVID-19 Verstorbenen in 13 Ländern Europas – 16. April 2020
  74. Bewusstseinsstörungen, Verlust des Geruchs- und Geschmackssinns, Hirngefässerkrankungen, epileptische Anfälle durch COVID-19 – 14. April 2020
  75. Exzess-Mortalität: COVID-19 in Euromomo-Daten deutlich sichtbar – 11. April 2020
  76. Phylogenese: 3 verschiedene Stränge von SARS-CoV-2 sind weltweit aktiv – 10. April 2020
  77. Deutschland und Spanien: vollkommen verschieden oder nur zeitlich verzögert? – 6. April 2020
  78. SARS-CoV-2: Doch ein Killer-Virus? – 6. April 2020
  79. Ent-Mystifizierung: Intensiv-Patienten in Wales <50 Jahre alt und ohne Vorerkrankungen– 6. April 2020
  80. Gerontozid – 4. April 2020
  81. Ärzte als Opfer der Virenlast – 4. April 2020
  82. Abstandsregel falsch? Zwei Meter sind für SARS-CoV-2 keine Entfernung – 2. April 2020
  83. Spanien: Daten zeigen bereits eine Exzess-Mortalität von 30% durch COVID-19 – 31. März 2020
  84. Spanien: Fast 40% der positiv Getesteten haben eine Lungenentzündung – 31. März 2020
  85. Masken schützen, kaufen Sie sich eine – 30. März 2020
  86. Südkorea als Vorbild – 29. März 2020
  87. Plagiat oder Propaganda: Das vertrauliche Strategiepapier des WDR aus dem Innenministerium – 27. März 2020
  88. Social Distancing verschiebt und verringert den Höhepunkt der COVID-19 Pandemie26. März 2020
  89. Wer landet auf der Intensivstation? Fettleibigkeit als Risiko – 25. März 2020
  90. Im eigenen Blut ersticken – Was COVID-19 wirklich bedeutet – 23. März 2020
  91. Erkrankungen an und Tod durch COVID-19 hängen mit der Blutgruppe zusammen – 23. März 2020
  92. Sterben die Italiener an Luftverschmutzung und nicht an COVID-19? – 22. März 2020
  93. Hydroxychloroquine zur Behandlung von COVID-19 – Ein Anfang – 21. März 2020
  94. Durchbruch? Medikament gegen COVID-19 gefunden – 21. März 2020
  95. Sommerurlaub ade: Ernüchternde Fakten zu Dauer und Intensität der COVID-19 Maßnahmen – 21. März 2020
  96. COVID-19: Wer benötigt eine Behandlung im Krankenhaus? – 17. März 2020
  97. Jugend schützt vor COVID-19 nicht – 16. März 2020
  98. Der “offene Grenze” Spleen und COVID-19-Menschenopfer in Deutschland – 15. März 2020
  99. COVID-19: Deutschland macht keinen guten, sondern einen miserablen Job – 14. März 2020
  100. Anreiz zum Verschweigen: In deutscher COVID-19-Statistik fehlen Tote – 13. März 2020
  101. COVID-19 verbreiten: Studie zeigt, wie einfach das ist – 12. März 2020
  102. COVID-19 – Tod und Überleben: Was macht den Unterschied? – 11. März 2020
  103. Wer soll diesen Zahlen glauben? – 10. März 2020
  104. SARS-CoV-2 ist mit der Grippe nicht vergleichbar – 10. März 2020
  105. Geschönte Statistik? – 9. März 2020
  106. Seltsame Zahlen: Deutschland fällt bei COVID-19 aus dem Rahmen – 8. März 2020
  107. Spiel mir das Lied vom Tod der 250000 Anderen – 6. März 2020 
  108. Deutsche Effizienz? Deutsches Durcheinander – 5. März 2020
  109. UK Coronavirus action plan – 3. März 2020
  110. Dilettantismus oder Mutwilligkeit? – 3 März 2020
  111. Sterben Sie ruhig, die Gesellschaft lebt weiter. – 2. März 2020
  112. Landratsamt Neu-Ulm: Fahrlässigkeit an der Grenze zu vorsätzlicher Körperverletzung – 27. Februar 2020
  113. SARS-CoV-2: Viel ansteckender als gedacht – 27. Februar 2020
  114. Tagesschau verbreitet gefährliche FakeNews – 26. Februar 2020
  115. SARS-CoV-2-Pandemie: Bereiten Sie sich besser vor! – 24. Februar 2020
  116. Massenstudie bringt neue Erkenntnisse – 20. Februar 2020
  117. Labor Ursprung von SARS-CoV-2? – 17. Februar 2020
  118. Rasanter Anstieg bei Toten und Infizierten – 13. Februar 2020
  119. Cover-up: Mehr Tote als offiziell verlautbart – 10. Februar 2020
  120. Neueste Daten und Fakten – 7. Februar 2020
  121. Ruhe vor dem Sturm: Warum Ihnen das chinesische Coronairus gefährlich werden kann – 6. Februar 2020
  122. Designer Virus?– 1. Februar 2020
  123. Wuhan Virus ist neues Coronavirus – 28. Januar 2020
  124. Erste Daten zum Coronavirus– 26. Januar 2020



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